1.采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件：

（1）投标产品如果属于医疗器械注册范畴的，根据注册的类别，投标人具有《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》；投标产品具有《医疗器械注册证》或者《医疗器械备案凭证》（复印件）；

（2）若投标供应商为代理商，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，投标时需提供复印件加盖公章；

（3）若投标供应商为生产商，须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件加盖公章。

2.拒绝下述供应商参加本次采购活动

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

（2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目的采购活动；

（3）供应商被信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

3.供应商诚信档案

（1）根据《南京市政府采购供应商信用管理工作暂行办法》（宁财规〔2018〕10号）有关规定，凡在南京地区参加政府采购活动的供应商，应当事先登录南京公共采购信息网（https://njgc.jfh.com/），点击主页南京市政府采购供应商诚信档案栏目并登录系统，在信用记录栏目中点击信用记录打印，打印《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》。

（2）供应商必须在提交投标（响应）文件截止日2天前办理登记注册手续。供应商拟申请网上注册的，应当按以下程序进行：

a.在南京市政府采购供应商诚信档案管理系统新用户注册界面，自行设置账号、登录密码，如实填写注册页信息，并进行信用承诺确认后，提交注册申请；

b.系统审核后，供应商即可登录系统，进行《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》下载打印；

c.南京市政府采购供应商诚信档案管理系统客服电话：025-52718366-622。供应商可就用户注册与打印事宜进行咨询。

（3）供应商参加本次政府采购活动时，在招标文件发布之日起至递交投标文件截止日前，应先登录南京公共采购信息网在线打印其《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，加盖单位公章并经法定代表人签名盖章后作为投标（响应）文件的组成部分提交给采购代理机构或采购人。